購買裝盒機須知的驗證方法
2019-06-21 瀏覽:1913購買裝盒機須知的驗證方法
裝盒機驗證的目的是為了對機器的設計制造、安裝以及運行各個環(huán)節(jié)的考察，驗證機器是否符合設計要求，是否符合對生產(chǎn)的要求。
1、裝盒機驗證項目；
1）、性能參數(shù)是否合格。
2）、GMP材質要求。
3）、機構是否方便清洗。
4）、零件、計量儀表的驗證。
5）、供應商的綜合能力。
2、設備確認：開箱檢查對照交貨單清點，檢查零配件是否齊全，外觀等：焊接部位是否堅固，光滑，無死角等，設備外觀有無缺陷，在運輸過程中有沒有受到損壞等。
3、材質確認：材質是否符合GMP的要求，外殼是否為304不銹鋼材質，生產(chǎn)產(chǎn)品質量是否符合衛(wèi)生要求。
4、安裝確認：主要包括安裝時計量儀表以及性能參數(shù)等各方面的安裝確認。
1）、設備的規(guī)程是否符合設計要求；
2）、設備上計量儀表的準確性與精確度；
3）、設備的安裝地點；
4）、設備與提供的工程服務系統(tǒng)是否匹配；（如圖）
序號 | 驗證內容 | 驗證要求 | 驗證方法 |
1 | 安裝情況 | 各部位，安裝形式符合技術要求和保養(yǎng)維修要求 | 使用說明書驗證 |
2 | 環(huán)境情況 | 試用生產(chǎn)需求，衛(wèi)生需求 | GMP要求驗證 |
3 | 配套情況 | 配套按清單上的零件齊全 | 配件清單驗證 |
5、運行確認：運行中，根據(jù)安全操作標準（可以參考使用說明書或專業(yè)技術人員）對設備的每個部位進行驗證，檢查是否達到技術要求，對需要修改的地方進行調整，注意以下幾個因素：1、機器是適應性，空運行一段時間觀察。2、運行中參數(shù)的波動性。3、設備儀表的精確度和可靠性（前后各進行一次驗證）。4、運行中設備的穩(wěn)定性。（如圖）
序號 | 驗證內容 | 驗證要求 | 驗證方法 |
1 | 空運轉觀察 | 空轉1-2小時，要求運轉平穩(wěn)，無異動噪音，各部位運轉正常，儀表顯示正常 | 參考設備正常技術參數(shù) |
2 | 調整情況 | 壓力、速度、填充、片厚等裝置應滿足調整要求 | 參考設備技術參考 |
6、設備性能確認：性能確認內容主要確認設備的裝盒生產(chǎn)速度和裝盒質量，在生產(chǎn)過程中紙盒不變形以及裝盒完成后的成品質量，說明書和產(chǎn)品的整體質量，是否準備塞入，以及說明書和產(chǎn)品的咬合剔除是否準確。（如圖）
序號 | 驗證內容 | 驗證要求 | 驗證方法 |
1 | 裝盒質量 | 成品質量外形美觀、合格，運行中紙盒無變形以及裝盒后，熱熔膠無外漏 | 目測 |
2 | 運行中 | 無異常震動，平穩(wěn)，儀表顯示正常 | 目測 |
3 | 維護保養(yǎng)情況 | 無死角，無外漏，清洗方便 | 目測 |
7、異常情況處理標準：嚴格按照系統(tǒng)的操作標準進行操作和判定，如出現(xiàn)不符合要求時，應重檢不合格項目或是全部項目，若是設備運行方面原因，應咨詢廠家或專業(yè)技術人員，對設備運行參數(shù)或對設備進行調整。
